Внешний вид упаковки лекарства Небилет®
Designed by berlin-chemie.ru

Небилет® (Nebilet®)

2.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by berlin-chemie.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
небиволола гидрохлорид 5,45 мг
(соответствует 5 мг небиволола)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид; магния стеарат; полисорбат 80; гидроксипропилметилцеллюлоза; натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы

в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.

Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Показания

-Артериальная гипертензия, 

-ИБС.

Противопоказания к применению

  • острая сердечная недостаточность;

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

  • СССУ, включая синоатриальную блокаду;

  • AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма);

  • брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);

  • кардиогенный шок;

  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

  • метаболический ацидоз;

  • выраженные нарушения функции печени;

  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

  • тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

  • миастения;

  • депрессия;

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

  • повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.

Побочные действия

-Головная боль, головокружение, усталость, 

-Парестезия (частота появления 1–10%), 

-Тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). 

-Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, 

-Отеки, 

-Нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, 

-Депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, 

-Галлюцинации, 

-Аллергические реакции, 

-Фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), 

-Ринит.

Взаимодействие

Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Передозировка

Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.

В клинической практике явлений передозировки не отмечено.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

Особые указания

Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.

Характеристика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.

Меры предосторожности

У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед. При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.

Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.

Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).

16 аналогов

Бивотенз
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Бинелол®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиватор®
Отпуск: Без рецепта Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол Канон
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол-ВЕРТЕКС
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол-СЗ
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволола гидрохлорид
Класс: Бета-адреноблокаторы
Небикор Адифарм
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небилан® Ланнахер
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небилонг
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Невотенз
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
ОД-Неб
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Очень плохо0 отзывов
Плохо1 отзыв
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Светлана Степаненко
20 апреля 2017 в 11:13
0
Плохо
Да, давление гарантировано скакать у Вас не будет и можно даже не утруждаться его измерением, если Вы его будете пить, но только перестаните и все Вам кирдык. А еще у него масса противопоказаний и после длительного приминения чувствуешь себя развалиной и болит печень, желудок. Хотя выпускает известная бельгийская фирма. Так что надеюсь Вы меня послушаете и мой отзыв Вам будет полезен
Брутальный Волк
8 сентября 2021 в 10:25
0
Нормально
Если Вам его выпишет врач, не берите

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Музыкальный Кот
Музыкальный Кот
Ваша оценка
О препарате