Внешний вид упаковки лекарства Небиволол-СЗ
Designed by ns03.ru

Небиволол-СЗ

4.6
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by ns03.ru

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца

Показания

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии напряжения);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

-Острая сердечная недостаточность; 

-Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); 

-Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); 

-СССУ, включая синоатриальную блокаду; 

-AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); 

-Брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); 

-Кардиогенный шок; 

-Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); 

-Метаболический ацидоз; 

-Выраженные нарушения функции печени; 

-Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; 

-Тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); 

-Миастения; 

-Депрессия; 

-Детский и подростковый возраст до 18 лет; 

-Повышенная чувствительность к небивололу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Небиволол-СЗ назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол-СЗ необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком, развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48–72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения.

Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол-СЗ в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10%); часто (более 1 и менее 10%); нечасто (более 0,1 и менее 1%); редко (более 0,01 и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто — депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны ССС: нечасто — брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление AV-проводимости, AV-блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение перемежающейся хромоты, периферические отеки, синдром Рейно.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм, ринит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

Прочие нарушения: аллопеция.

Взаимодействие

ФДВ

При одновременном применении β-адреноблокаторов с блокаторами БКК (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и АV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение АД, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие рикошетной артериальной гипертензии.

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление АV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и HПBП не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Противопоказано одновременное применение небиволола и флоктафенина, т.к. существует угроза выраженного снижения АД или шока.

Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, т.к. повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт».

При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

ФКВ

При одновременном применении небиволола с СИОЗС или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение артериальной гипертензии и ИБС. Средняя суточная доза составляет 2,5–5 мг препарата Небиволол-СЗ (1/2–1 табл. 5 мг).

Небиволол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 1/2 табл. 5 мг препарата Небиволол-СЗ в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 табл. по 5 мг в 1 прием).

Лечение ХСН должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом, по следующей схеме: начальная доза — 1,25 мг (1/4 табл. 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Небиволол-СЗ (1/2–1 табл. 5 мг), а затем — до 10 мг (2 табл. 5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 табл. 5 мг) 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения ХСН).

Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
небиволол 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,87 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 9 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг; МКЦ — 17,25 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,38 мг; кальция стеарат — 1,5 мг

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 10 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 56 или 60 табл. в банке полимерной или флаконе полимерном. Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 табл. помещают в пачку из картона.

Производитель

НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес: 111524, ул. Электродная, 2 , стр. 34, эт. 2-й, пом. 47.

Адрес места производства: 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Наименование и адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителя: НАО «Северная звезда», Россия. 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Кардиоселективный β1-адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора — оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

- D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;

- L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности РААС (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1–2 нед регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 нед, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность принятого внутрь небиволола составляет в среднем 12% у пациентов с быстрым метаболизмом (эффект первичного прохождения) и бывает почти полной — у пациентов с медленным метаболизмом.

Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%.

Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38%), через кишечник (48%). Т1/2 у пациентов с быстрым метаболизмом: гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у пациентов с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30–50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5% от дозы препарата, принятого внутрь.

Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с медленным метаболизмом требуется меньшая доза.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, АV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца, гипогликемия, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости — в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0,5–2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При АV-блокаде (II–III ст.) рекомендуется в/в введение β-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса). При гипогликемии — в/в раствор декстрозы (глюкозы), при судорогах — диазепам.

Особые указания

Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 нед у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4–5 мес).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50–55 уд./мин (см. «Противопоказания»).

При решении вопроса о применении препарата Небиволол-СЗ у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол-СЗ может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4–5 мес (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию. β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм. β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже по сравнению с некурящими пациентами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом Небиволол-СЗ (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

16 аналогов

Бивотенз
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Бинелол®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиватор®
Отпуск: Без рецепта Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол Канон
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол-ВЕРТЕКС
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволол-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небиволола гидрохлорид
Класс: Бета-адреноблокаторы
Небикор Адифарм
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небилан® Ланнахер
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небилет®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Небилонг
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Невотенз
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
ОД-Неб
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично4 отзыва
Мария К.
14 мая 2017 в 10:03
0
Нормально
Эффект есть, пульс пришел в норму, меньше жалоб на тяжесть в сердце. Но  это добавочный препарат. А основной у нас: Teva "Лизиноприл". Так что в норме не только пульс, но и давление. Риски сердечно-сосудистых осложнений снижены, лечение целесообразное и плодотворное.
Гуманный Кит
5 октября 2020 в 19:23
0
Отлично
Принимаю "Небиволол-СЗ" около года по 2, 5мг. Мне очень помогает этот препарат. Правда есть увеличение веса. Не знаю может быть препарат и не виноват.
Брутальный Волк
12 августа 2021 в 10:26
0
Отлично
Эффект от приема есть
Пользователь #1259
7 февраля 2022 в 17:57
0
Отлично
Привет. Мой отзыв о препарате Небиволол-сз от производителя "Северная Звезда". Я ПРинимала раньше аналог этого препарата, но по цене выходило очень дорого. После терапевт посоветовал попробовать российский препарат небиволол-сз. После того как стала принимать, могу сказать, что разницу я не почувствовала, препарат по эффективности не уступает аналогов, а по цене в выигрыше. Так же хочу отметить, что побочных отклонений не наблюдалось. Препарат небиволол-сз отлично справляется с артериальной гипертензией.
Иванка Кирилова
15 февраля 2022 в 10:09
0
Отлично
Причины развития хронической сердечной недостаточности возникает на фоне других болезней, поражающих миокард и кровеносные сосуды. Необходимо всегда лечить первичные заболевания. АРТЕриальная гипертония основная причина развития хронической сердечной недостаточности. Кардиолог маме выписал принимать от артериального давления (Небиволол-сз) по таблетке в день и не пропускать приём препарата. Небиволол-(северная звезда) быстро и мягко приводит артериальное давление в норму, не вызывая побочного действия. У кого такие же проблемы проконсультируйтесь с врачом о приёме препарата небиволол-сз.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Властная Капибара
Властная Капибара
Ваша оценка
О препарате