Онкодоцел® (Oncodocel)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата) 40 мг

0.5 мл - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл фл.) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл фл.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Показания

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма

Взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Приготовленный раствор может храниться при температуре от 5 до 25 °С в течение 12 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

18 месяцев (концентрат), 36 месяцев (растворитель).

Не использовать по истечении срока годности!

Производитель

FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A. Парагвай

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая нейропатия, воспаление слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. Показана госпитализация в специализированное отделение и тщательный контроль функции жизненно важных органов. Назначают Г-КСФ как можно скорее. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

12 аналогов

Доцетаксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел безводный
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Келун-Казфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Рус
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Филаксис
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксела тригидрат
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксела тригидрат-Лонг Шенг Фарма Лимитед
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетера
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Новотакс®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таксотер®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таутакс®
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Наташа Е.
14 февраля 2020 в 15:08
0
Нормально
Не поняла есть ли эффект

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Аккуратный Енот
Аккуратный Енот
Ваша оценка
О препарате