Цефазолин (Cefazolin)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A51 Ранний сифилис
- A52 Поздний сифилис
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- I33 Острый и подострый эндокардит
- I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K65 Перитонит
- K65.0 Острый перитонит
- M00 Пиогенный артрит
- M86 Остеомиелит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникает через плацентарный барьер.
В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.
Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.
Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.
Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.
Взаимодействие
При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).
Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Пробенецид нарушает экскрецию цефазолина.
Способ применения и дозы
В/м, в/в (струйно и капельно).
Средняя суточная доза для взрослых — 0,25–1 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в, 1 г за 0,5–1 ч до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина: при Cl креатинина ≥55 мл/мин и или концентрации креатина в плазме ≤1,5 мг% можно вводить полную дозу; при Cl креатинина 54–35 мл/мин или концентрации креатина в плазме 1,6–3 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при Cl креатинина 34–11 мл/мин или концентрации креатина в плазме 3,1–4,5 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при Cl креатинина ≤10 мл/мин или концентрации креатина в плазме ≥4,6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы — 0,5 г.
Детям 1 мес и старше — 25–50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3–4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений Cl креатинина: при Cl креатинина 40–70 мл/мин — 60% от средней суточной дозы каждые 12 ч; при Cl креатинина 20–40 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч; при Cl креатинина 5–20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий. 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После приготовления - 24 ч (при t 5 °C - 7 сут)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Цефазолин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009187/08 от 2017-09-28
Цефазолин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002273 от 2011-11-29
Цефазолин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002273 от 2006-11-17
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
цефазолин (в форме натриевой соли) | 250 мг |
500 мг | |
1 г |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг, 1 г. В стеклянных флаконах по 10 или 20 мл. По 1 фл. помещают в картонную коробку.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия, произведено Серена Фарма Пвт Лтд, Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 85%.
Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.
T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.
Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени - путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Cmax в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.
Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.
T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.
Цефазолин выводится при гемодиализе.
Отзывы