Внешний вид упаковки лекарства Ципрофлоксацин-Оптик
Designed by ciprofloxacin.ru

Ципрофлоксацин-Оптик (Ciprolone)

5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by ciprofloxacin.ru

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Показания

Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ.

Гиперчувствительность к хинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

При проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Отсутствуют данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов, свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в лекарственной форме капли глазные будут низкими.

С учетом отсутствия данных о безопасности применения при беременности, рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).

Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся сведений). В каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их встречаемости.

Система органов

Нежелательные явления

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной

системы

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения

Часто: преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.

Нечасто: кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек коньюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век.

Редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Редко: боль в ухе.

Нарушения со стороны органа дыхания, органов грудной клетки и средостения

Редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.

Нарушения со стороны органов пищеварительной системы

Часто: дисгевзия.

Нечасто: тошнота.

Редко: боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

С неизвестной частотой: нарушения со стороны связочного аппарата.

Описание отдельных групп нежелательных реакций

Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.

Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.

У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы.

В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.

Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции

Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось.

Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Раствор Ципрофлоксацина-Оптик несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Способ применения и дозы

Ципрофлоксацин применяется местно.

Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день - по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии - по 2 капли каждый час. С третьего по 14 день терапии - по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом.

При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день.

При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.

Длительность терапии препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21 дня.

Применение в педиатрической популяции

Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых.

Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек.

При применении препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Состав

На 1 мл.

Действующее вещество:

ципрофлоксацина гидрохлорид

- 3,49 мг

в пересчете на ципрофлоксацин

- 3,0 мг

Вспомогательные вещества:

динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

- 0,4 мг

натрия хлорид

- 9,0 мг

бензалкония хлорид

- 0,2 мг

натрия гидроксида раствор 1 М

- до pH 3,5-5,5

вода очищенная

- до 1,0 мл

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%.

Производитель

Фармацевтическая фирма ЛЕККО, ЗАО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации); нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigeoides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Механизмы развития резистентности

Развитие резистентности к фторхинолонам, в частности к ципрофлоксацину, опосредуется путем изменений в генах, кодирующих минимум один из 4 механизмов:

1. изменение структуры ферментов-мишеней (ДНК-гиразы и топоизомеразы IV) - ферментов, задействованных в синтезе ДНК клетки;

2. нарушение проницаемости клеточной стенки;

3. активное выведение препарата из клетки (повышенная активность эффлюксных насосов);

4. опосредованные плазмидами изменения работы аминогликозид 6-N-ацетилтрансферазы.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении быстро всасывается.

Распределение

Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0,3% раствора каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые 4 часа в течение 5 дней колебалась от не поддающихся количественной оценке (< 1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл.

Средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг.

Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма, приблизительно объем распределения составляет от 1,7 до 5 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет 20-40%.

Метаболизм

Отсутствуют сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет 3-5 часов.

Ципрофлоксацин и четыре его метаболита экскретируются с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка 2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, в то время через кишечник и с желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина.

У пациентов с нарушениями работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения ципрофлоксацина за счет внепочечных путей элиминации.

Аналогично при нарушениях работы печени незначительно удлиняется период полувыведения.

Отсутствуют сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его применении у детей.

Передозировка

В случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой. Не ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и при случайном проглатывании содержимого флакона.

Особые указания

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

49 аналогов

Афеноксин
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Басиджен
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Бетаципрол
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Веро-Ципрофлоксацин
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Зиндолин 250
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ифиципро®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Квинтор®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Квипро
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Липрохин
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Микрофлокс
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Нирцип
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Офтоципро
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Проципро
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Реципро
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Роцип
Класс: Офтальмологические средства
Сифлокс
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цепрова
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цилоксан
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципринол®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципринол® С
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципробай®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципробид
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципробрин®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципродокс
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципроксил
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципролакэр
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципролет®
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципролон®
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципромед
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципропан
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципросан
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципросин
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципросол
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципрофлоксабол
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципрофлоксацин
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципрофлоксацин Экоцифол®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципрофлоксацин-АКОС
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципрофлоксацин-Промед
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Офтальмологические средства
Ципрофлоксацин-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципрофлоксацин-ФПО®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Ципрофлоксацина гидрохлорид
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цитерал
Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цифлокс-Алиум
Отпуск: Без рецепта Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цифлоксинал®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цифран®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цифран® ОД
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Цифрацид
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Экоцифол®
Отпуск: По рецепту Класс: Хинолоны/фторхинолоны
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично4 отзыва
Милана
27 августа 2019 в 11:30
0
Отлично
Увлажняют и немного облегчают боль. Хороши как антисептик.
Катерина
5 января 2020 в 17:50
0
Отлично
Прощай конъюнктивит, ячмень и прочие болезни глаз
Элия
30 марта 2020 в 15:42
0
Отлично
Эффективные глазные капли
Бесстрашная Саламандра
10 ноября 2021 в 16:05
0
Отлично
немного притупляют боль, снимают отечность и опухоль после занесения инфекции и травмы.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Безмятежный Кот
Безмятежный Кот
Ваша оценка
О препарате