Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) (Vaxigrip®)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

На 1 дозу вакцины (0,5 мл) Действующие вещества:

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

- A/Брисбен/02/2018 IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018 (H1N1)pdm09 15 мкг гемагглютинина

- A/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный A/Канзас/14/2017 (H3N2) 15 мкг гемагглютинина

- B/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный B/Колорадо/06/2017 15 мкг гемагглютинина

Вспомогательные вещества:

Буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций до 0,5 мг

Не содержит адъювантов и консервантов. Производственные примеси (в следовых количествах): формальдегид, октоксинол-9, неомицин, овальбумин. 

Описание лекарственной формы

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Показания

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Режим дозирования

Учитывая изменчивость вирусов гриппа и продолжительность сохранения иммунного ответа в странах с умеренным климатом рекомендуется проводить вакцинацию для профилактики гриппа ежегодно в осенне-зимний период, а в странах с тропическим климатом - в начале эпидемического сезона.

Таблица 1. Рекомендуемая доза вакцины в зависимости от возраста 

 

Возраст

   

Доза

Количество доз  

Дети от 6 до 35 месяцев включительно

0,25 мл Однократно или двукратно*

Дети от 3 до 8 лет включительно

0,5мл Однократно или двукратно*

Дети от 9 лет и взрослые

0,5мл Однократно

*детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип® с интервалом в один месяц. 

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также к куриным или яичным белкам, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;

- тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

 - сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

 - острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация препаратом Ваксигрип® может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности. 

Грудное вскармливание Вакцина Ваксигрип® может использоваться в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Порядка 10 300 лиц в возрасте от 6 месяцев в клинических исследованиях получили вакцину Ваксигрип®.

В зависимости от вакцинального анамнеза и возраста детей дозировка и количество доз вакцины различались.

Большинство нежелательных реакций имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в первые 3 дня после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней. 

Наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией в месте введения в течение 7 дней после вакцинации препаратом Ваксигрип® во всех возрастных группах была болезненность в месте инъекции. Наиболее часто сообщаемой общей реакцией в течение 7 дней после вакцинации препаратом Ваксигрип® была головная боль у взрослых и детей в возрасте от 9 до 17 лет включительно, миалгия у детей в возрасте от 3 до 8 лет включительно, повышение температуры тела у детей в возрасте от 24 до 35 месяцев включительно и раздражительность у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев включительно.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Транспортировать при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

На 1 дозу вакцины (0,5 мл) Действующие вещества:

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

- A/Брисбен/02/2018 IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018 (H1N1)pdm09 15 мкг гемагглютинина

- A/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный A/Канзас/14/2017 (H3N2) 15 мкг гемагглютинина

- B/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный B/Колорадо/06/2017 15 мкг гемагглютинина

Вспомогательные вещества:

Буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций до 0,5 мг

Не содержит адъювантов и консервантов. Производственные примеси (в следовых количествах): формальдегид, октоксинол-9, неомицин, овальбумин. 

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val de Reuil, France.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Фармакокинетика

Рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в связи с тем, что заболеваемость гриппом носит сезонный характер, циркулирующие штаммы вируса могут меняться из года в год, а иммунитет в течение года после вакцинации снижается. Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа дает ограниченную защиту или не защищает в отношении других типов вируса гриппа. Антитела, выработанные к определенному антигену вируса гриппа, могут не обеспечить защитный эффект в отношении измененного антигена вируса того же типа или подтипа. Частое изменение антигенов может приводить к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа. Таким образом, вакцины для профилактики гриппа нормированы в отношении состава гемагглютининов тех штаммов вируса гриппа, которые наиболее вероятно будут циркулировать в грядущем эпидемическом сезоне.

Особые указания

Вакцина Ваксигрип® эффективна в отношении штаммов вируса, из которых она была произведена, или в отношении близкородственных штаммов. При введении вакцины Ваксигрип® лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. Влияние на лабораторное и диагностическое тестирование В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа методом иммуноферментного анализа (ИФА). Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях проверка результата, полученного в ИФА, производится с помощью методики вестерн-блоттинга

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип® на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. 

Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

29 аналогов

Агриппал S1®
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А(H3N2)
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный (H1N1)
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный (H3N2)
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Антиген вируса гриппа типа В
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Бегривак®
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Ваксигрип
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гриппозная инактивированная жидкая центрифужная A(H1N1), A(H3N2) и В (Грипповак)
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гриппозная инактивированная хроматографическая жидкая
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина)
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Грифор®
Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Инфлексал® V
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Ультрикс®
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Флюарикс™
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Флюваксин
Отпуск: По рецепту
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично1 отзыв
Милана
25 августа 2019 в 22:03
0
Хорошо
На работе проводили вакцинацию. До этого некогда не привевался. Но в компании ввели негласное правило, что кто не привевался и уходит на больничный, возвращается к пепелицу на рабочем месте... Ну подумал может правда болеть не буду.
Прививка делается в область плеча левый руки. Капсулы-шприца в упаковке. Маленькая иголка, камар кусает больнее.

В течении дня после укола наблюдается лёгкое недомогание, даже немного подташнивало. Через сутки все прошло.
Ребята которые делают ее каждый год говорят что перестали болеть.
Врач сказала, что данную прививку можно делать всем, кто не страдает не переносимостью белка. Позже уточнил, нет ли аллергии на куриные яйца.
В выданной справке указана формула вакцины Р3F422m.
Всем желаю не болеть
Александр
7 сентября 2019 в 20:25
0
Хорошо
От гриппа прививался четыре раза, из них раз Инфлюваком, один - не помню чем и дважды Ваксигриппом. В этом сезоне заранее привиться не успел, а сейчас с Ваксигриппом перебои, потому жду.
Прививаюсь, поскольку часто приходится бывать в лечебных учреждениях, где в холодную пору собирается множество больных респираторными вирусными инфекциями, включая и грипп. Не считая других мест скопления людей, вроде общественного транспорта или магазинов.
Как известно, вакцинация хоть и не гарантирует 100% защиты от гриппа и не защищает от других "сопливых" инфекций, но у привитых грип протекает намного легче, чем у непривитых. Гриппом в итоге я не болел, хотя и простуживался.
Доводилось слышать разные нарекания на побочные эффекты от вакцины, в моем случае тоже не все было гладко, хотя и страшного ничего не случилось. В позапрошлом году все прошло почти незаметно, если бы не легкая болезненность при уколе. В прошлом году пару дней после прививки познабливало и температура тела была слегка снижена на пару десятых градуса, через три дня уже чувствовал себя нормально. А после другой вакцины отечественного производства ( названия уже не помню, прививался ей больше 10 лет назад) пару дней была температура до 37, а одного моего знакомого и больше 38 поднималась и тоже знобило сильно и суставы крутило. Поэтому считаю, что лучше привиться хорошей импортной вакциной, чем непойми какой подешевле.
Поэтому, если есть риск заболеть гриппом - советую привиться заранее , Ваксигрипп - нормальная вакцина.
Гульнара
11 октября 2019 в 16:54
0
Отлично
Всем крепкого здоровья! Наступил октябрь, а значит, самое время поскорее сделать вакцину от гриппа, если вы до сих пор ее не сделали. Вообще, я сама за то, чтобы проводить вакцинацию в начале сентября, так как потом начинается школа, занятия, а на работе регулярно ходят сопливые коллеги, поэтому лучше привиться до начала роста заболеваемости ОРВИ, так как прививку следует делать лишь полностью здоровым людям.
В этом году я уже сделал ребенку вакцину Инфлювак - О том, как мой ребенок перенес прививку, а сама из-за небольших финансовых трудностей сделала вакцину Гриппол Плюс - отзыв о вакцине сезонов 16/17 и 17/18. Ну а когда я работала, нас массово прививали без отрыва от производства вакциной Ваксигрипп. Ваксигрипп - это очень качественная вакцина с высокой степенью очистки, я в этом сезоне хотела сделать такую ребенку, но в клинику, где мы прививаемся, ее не завезли.
Сначала за некоторое время до вакцинации все сотрудники подписывали лист согласия/отказа от вакцинации. В назначенный день приезжает врач и медсестра, которые привозят с собой ровно столько вакцин, сколько получили согласий в предварительном опросном листе. Перед вакцинацией терапевт осматривает пациента, а помимо визуального осмотра спрашивает нет ли жалоб или обострения хронических заболеваний, и, получив отрицательный ответ, отправляет на вакцинацию. Инъекция делается в плечо (взрослым), вакцина изначально находится в одноразовом шприце. Введение иглы практически не ощущается, а на месте введение немного ощущается легко жжение в первые мгновения. Лично у меня не было местных реакций, а вот у моего отца один раз несколько дней болела рука после прививки. Никаких реакций на вакцину не было, также не было замечено ослабления иммунитета - болеем не чаще, чем обычно. Ну и, самое главное, ГРИППом не болели ни разу, то есть, могу сделать вывод, что вакцина Ваксигрипп действительно эффективная. Главное, не забывайте, что вакцина защищает только от трех сезонных штаммов, от других ОРВИ и ОРЗ она никак не защищает. Не болейте!

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Активная Куница
Активная Куница
Ваша оценка
О препарате