Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная сорбированная жидкая (Вакцина клещевого энцефалита)

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит: 

• инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1: 128 (активный компонент);

• алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30 - 0,50 мг;

• сахароза (стабилизатор) - 20-30 мг;

• альбумин человека (стабилизатор) - 0,20 - 0,25 мг;

• соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный   двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный.

Представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. 

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не  пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной  маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. 

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. 

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл. 

• Детский возраст до 18 лет.

• Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.

• Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

• Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

• Эпилепсия с частыми припадками.

• Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

• Злокачественные новообразования, болезни крови.

• Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. 

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. 

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.  Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут. 

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их  продолжительность не превышает 3 сут. 

Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7 %.  В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических  реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической). В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

В сухом месте, при температуре 4–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит: 

• инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1: 128 (активный компонент);

• алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30 - 0,50 мг;

• сахароза (стабилизатор) - 20-30 мг;

• альбумин человека (стабилизатор) - 0,20 - 0,25 мг;

• соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный   двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный.

Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.

АО «НПО «Микроген», Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений