Внешний вид упаковки лекарства Веро-Метотрексат
Designed by products.veropharm.ru

Веро-Метотрексат (Vero-Methotrexat)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by products.veropharm.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций

Действующее вещество: метотрексат 5 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид 1,9 мг

Вода для инъекций до 1 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов - антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.

Показания

Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз.

Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии).

Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии).

Режим дозирования

Принимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко - диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) - некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.

Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

Взаимодействие

При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.

Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению его T1/2, а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).

При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.

При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.

При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.

Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при "первом прохождении" через печень.

Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.

У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.

При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.

Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.

После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.

При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.

Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.

Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5 мг/мл (5 мг/1 мл, 10 мг/2 мл) и 10 мг/мл (50 мг/5 мл).

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл для дозировки 5 мг/мл или по 5 мл для дозировки 10 мг/мл во флаконы нейтрального стекла герметично укупоренные пробками из резины с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона.

По 50, 85, 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

Производитель

ЛЭНС-ФАРМ, ООО  Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Метотрексат - противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов-аналогов фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик одноуглеродных групп, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных). Тормозит синтез, репарацию дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, эмбриональные клетки, клетки эпителия слизистых оболочек. Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика

В незначительной степени проникает через ГЭБ (в зависимости от применяемой дозы). При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). T1/2 зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов.

Передозировка

Симптомы: отсутствуют, диагностируется по концентрации метотрексата в плазме.

Лечение: введение специфического антидота - кальция фолината по возможности немедленно, желательно в течение первого часа, в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата; последующие дозы вводят по мере необходимости, в зависимости от концентрации метотрексата в сыворотке крови. Для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и подщелачивание мочи, что ускоряет выведение метотрексата.

При передозировке при интратекальном введении, сразу после того, как выявлена передозировка, следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости, возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией. Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз кальция фолината.

Внимание: не вводить кальция фолинат интратекально.

Особые указания

Не следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.

При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.

При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания. При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позднее чем через 4 ч).

При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином).

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

С осторожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.

Статьи

24
24
Синтия Кобб, www.healthline.com
2 мая 2020
Чем лечить псориаз ногтей?
Псориаз - это аутоиммунное заболевание, при котором организм вырабатывает слишком много клеток кожи. Обычно болезнь касается кожного покрова. Однако в редких случаях появляется псориаз на ногтях рук.
Картинка анонса статьи Чем лечить псориаз ногтей?
Designed by Freepik
Читать полностью
0
КожаМедикаментыПрепаратыПроцедурыПсориаз
24
24
www.mayoclinic.org
19 марта 2020
Фиброз легких - что это такое? Чем опасно заболевание?
Фиброз легких - это заболевание, которое возникает при повреждении и рубцевании легочной ткани. Утолщенная, жесткая ткань затрудняет нормальную работу легких. По мере обострения фиброза человеку становится все тяжелее дышать.
Картинка анонса статьи Фиброз легких - что это такое? Чем  опасно заболевание?
Designed by pexels
Читать полностью
0
ЛегкиеВред куренияДиагностикаКашельОдышка
25
25
www.psoriasis.org
12 марта 2020
Как лечить псориаз головы в домашних условиях?
У людей с псориазом высыпания часто появляются на голове. Если вы устали скрывать неприглядные кожные повреждения, не отчаивайтесь. Лечение псориаза кожи головы действительно работает.
Картинка анонса статьи Как лечить псориаз головы в домашних условиях?
Designed by Freepik
Читать полностью
0
КожаЗдоровье волосМедикаментыПрепаратыПсориаз
10
10
Зара Барнс, www.self.com
5 марта 2020
Насколько велика вероятность бесплодия после аборта?
Независимо от того, делали ли вы аборт в прошлом или готовитесь к нему в ближайшем будущем, вам может быть интересно: какова вероятность бесплодия после аборта? Это обоснованный вопрос, учитывая, сколько дезинформации окружает темы, связанные с репродуктивной системой.
Картинка анонса статьи Насколько велика вероятность бесплодия после аборта?
Designed by pixabay
Читать полностью
0
ТазБеременностьВыкидышМедикаментыОперация

17 аналогов

Зексат
Класс: Антиметаболиты
Методжект®
Отпуск: По рецепту Класс: Иммунодепрессанты
Метортрит
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Метотрексат (Эмтексат)
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат для инъекций
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат Лахема
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат натрия
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат-ЛЭНС
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат-РОНЦ®
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат-СЗ
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат-Тева
Класс: Антиметаболиты
Метотрексат-Эбеве
Класс: Антиметаболиты
Метотрексата таблетки, покрытые оболочкой, 0,0025 г
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Трексан
Класс: Антиметаболиты
Эветрекс
Класс: Антиметаболиты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо1 отзыв
Отлично2 отзыва
Варвара
27 февраля 2019 в 06:36
0
Нормально
Метотрексат относится к такой серьёзной группе препаратов как антиметаболиты (хотя некоторые на этом сайте ошибочно добавили их в группу антибиотиков, чем руководствовались, не пойму). Препарат рецептурный, но в аптеках рецепт почему-то не требуют. Перед применением обязательно консультироваться с врачом надо.

Это препарат назначили моей в комплексной терапии ревматоидного артрита. Он прописан в инструкции в разделе ""показания"".

В аптеках метотрексат продаётся уже в готовом заполненном шприце, в нужной дозировке. Шприц производителем позиционируется как специально разработанный под этот препарат, с какой-то мудреной защитой иглы от попадания крови. Шприцы эти только для подкожных инъекций, техника выполнения именно этим шприцем расписана в инструкции к препарату. Хоть за это спасибо производителю. Но на практике шприц совсем неудобный. И мало того, если вы один раз попробовали ввести препарат, но что-то пошло не так (у меня, например, складка кожная начала из рук выползать во время давления этим чудо-шприцем на кожу, поэтому пришлось заново складку собирать), и лекарство вы не успели ввести, то все, шприц больше не рабочий. Это чудо-защита иглы более не обнажит ее для укола.

Как я решила эту проблему? Да просто открутила их чудо-иглу и набрала препарат в обычный шприц и сделала маме укол вообще без проблем.

Для себя я сделала один простой вывод, что проще купить ампулы или раствор 5 мл за 200 рублей, чем этот шприц, который стоит от 700-800 рублей. Не ведитесь на эту рекламу об ""удобстве"".

А эффективность препарата высокая, если строго соблюдать предписания врача.

Здоровья Вам и Вашим близким!
Лилия
25 марта 2019 в 06:05
0
Хорошо
Болею ревматоидным артритом с детства. Какие только таблетки и уколы не перепробовала. Но в 2016 году болезнь обострилась, пролечилась в отделении ревматологии и без улучшений выписали, но при выписке мне врач назначил метотрексат, сказала что он начнет действовать только через 3 месяца примерно, так как имеет накопительный эффект. Стала его колоть раз в неделю. Через два месяца боли утихли, а еще через месяц вообще болезнь как рукой сняло, я и прекратила его колоть, правда постепенно я колола дозы на уменьшение весь последний месяц. И до сих пор не вспоминаю об этой болезни.
Ольга
25 июня 2019 в 20:45
0
Отлично
Здравствуйте, хочу написать отзыв о данном препарате, с ним мы живём уже больше полгода, вводим шприцом в предплечья, раз в неделю.
Все, когда то столкнулся с таким страшным заболеванием, как ревматоидный артрит, меня поймут. Это неизлечимое заболевание суставов, и если не лечить, то очень быстро происходит деформация, сопровождающаяся невыносимыми болями.
Этот препарат моему мужу назначил ревматолог, он накопительного действия. Это не волшебный укол, поставил его, и все прошло- нет, надо раз в неделю, на протяжении нескольких месяцев, его ставить, чтобы наступило улучшение.
В день, когда ставим укол, есть ограничения, нельзя пить кофе и кофеин содержащие напитки, нельзя принимать обезболивающие препараты, алкоголь в это день тоже нельзя.
Что хочу сказать, по прошествии двух месяцев стало наступать улучшение, не скажу, что совсем все прошло, но этот реально работает. Метотрексат, конечно, не безопасен, он очень сильно разрушает желудок, да и не только, поэтому, муж принимает все сопутствующие препараты для защиты желудка, печени.
Когда речь идёт о возможности двигаться, ходить пойдёшь на любые жертвы. При грамотном подходе, этот препарат можно использовать.
Ироничный Бык
4 августа 2021 в 16:57
0
Отлично
Хороший препарат. Помогает от ПсА, суставы не болят, побочек нет, анализы в норме. Принимаю 2 месяца.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Классный Кенгуру
Классный Кенгуру
Ваша оценка
О препарате