Нацеф® (Nacef)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A40 Стрептококковая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A46 Рожа
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J32 Хронический синусит
- J39 Другие болезни верхних дыхательных путей
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03 Флегмона
- L08.0 Пиодермия
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M86 Остеомиелит
- N03 Хронический нефритический синдром
- N05 Нефритический синдром неуточненный
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г
Растворитель: вода д/и (5 мл).
1 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
1 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
1 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточных стенок чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных кокков (стрептококки, пневмококки, метициллин-чувствительные стафилококки), а также некоторых анаэробов (клостридии), трепонем, лептоспир, возбудителей сибирской язвы и дифтерии.
Показания
-Инфекции дыхательных путей, мочеполовой системы (в т.ч. сифилис и гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов;
-Сепсис, перитонит, эндокардит; инфекции желчевыводящих путей, средний отит, мастит.
-Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений при протезировании суставов, внутренней фиксации перелома костей, в нейрохирургии, офтальмохирургии, при трансвагинальной резекции матки, холецистэктомии, при ампутации ишемизированной конечности.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
При грудном вскармливании применяется с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Побочные действия
-Диспептические явления (анорексия, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз),
-Нейтропения,
-Лейкопения,
-Тромбоцитопения,
-Дисбактериоз,
-Суперинфекция (кандидоз),
-Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эозинофилия, отек Квинке),
-Артралгии,
-Анафилактический шок,
-Болезненность и флебит в месте инъекции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Способ применения и дозы
В/м, в/в (капельно или струйно) — взрослым по 1 г/сут в 2–3 введения. Максимальная суточная доза — 6 г, кратность — до 3–4 раз в сутки. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 35 мл/мин) требуется корректировка дозы препарата и интервалов между введениями.
Детям — 20–50 мг/кг/сут (в тяжелых случаях до 100 мг/кг/сут) каждые 6–8 ч.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — 1 г за 30 мин до операции, 0,5–1 г во время вмешательства и по 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение 1–5 сут после операции.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Время достижения Сmах при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно - 2 и 1 ч. Сmax - 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения время достижения Сmах - в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Vd - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Т1/2 при в/м введении - 1.8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
Использование в педиатрии
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Характеристика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения
Меры предосторожности
Не рекомендуется одновременный прием пероральных антикоагулянтов и диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции почек, заболеваниями ЖКТ.