Карбоплатин-Эбеве (Carboplatin-Ebewe)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 мл концентрата для приготовления инфузий содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 5, 15 или 45 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки. Регрессия первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием «платинизации» на иммунную систему организма.

Показания

Рак яичника, шейки матки, мочевого пузыря, легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный); метастатическая карцинома молочной железы; злокачественные опухоли головы и шеи, яичка (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции почек (КК равен или ниже 15 мл/мин);

  • выраженная миелосупрессия;

  • обильные кровотечения;

  • беременность;

  • период кормления грудью;

  • повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек (КК равен или ниже 15 мл/мин).

Больным с нарушенной функцией почек (КК менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатина снижают следующим образом:

Исходный клиренс креатинина Рекомендуемая доза карбоплатина
41-59 мл/мин 250 мг/м2
16-40 мл/мин 200 мг/м2

Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.

Применение у пожилых пациентов

Больным старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз.

Побочные действия

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция; понижение остроты слуха; нарушение функции печени; периферические нейропатии; гипертермия, озноб; алопеция, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности. Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

Способ применения и дозы

Только в/в инфузионно (концентрат разбавляют в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до конечной концентрации — 0,5 мг/мл), обычно по 400 мг/м2 поверхности тела в течение 15–60 мин, однократно; следующую дозу вводят не ранее чем через 4 нед.

При опухолях яичка и раке молочной железы — по 1200–2100 мг/м2 в течение 1–24 ч. В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу — 300–320 мг/м2. Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG Австрия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Концентрация карбоплатина в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. При введении дозы 300-500 мг/м2 больным с КК не менее 60 мл/мин концентрации в плазме крови в альфа-фазе и бета-фазе достигаются через 1.6 и 3.0 ч соответственно.

Среднее время нахождения карбоплатина в плазме крови составляет 3.5 ч.

В плазме крови концентрации платины в составе молекулы карбоплатина значительно превышают концентрации свободной платины.

Карбоплатин связывается с белками плазмы крови и медленно выводится из организма в основном через почки. T1/2 составляет не менее 5 дней. У больных с КК не менее 60 мл/мин около 70% введенной дозы выводится с мочой через 12-16 ч. В суточной моче платина присутствует в составе карбоплатина, и только от 3 до 5% введенной дозы выводится с мочой через 24-96 ч.

При снижении КК снижается и почечный клиренс карбоплатина. Поэтому больным при КК менее 60 мл/мин дозы препарата должны быть уменьшены.

Передозировка

Специальные антидоты, применяемые в случае передозировки карбоплатина, неизвестны. Мри передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Особые указания

Введение Карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении Карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль за форменными элементами периферической крови и показателями функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени.

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет.

Так как карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудио графические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения карбоплатином следует использовать надежные способы контрацепции.

При применении карбоплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

12 аналогов

Бластокарб
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Ириноплат
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин ВМ
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин-ЛЭНС®
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин-РОНЦ®
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин®
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карботера
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Кемокарб
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Паракт
Класс: Алкилирующие средства
Параплатин™
Класс: Алкилирующие средства
Циклоплатин
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Надежда
28 января 2020 в 16:12
0
Нормально
Не скажу, что препарат сильно плохой. Но не для всех.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Бывалая Каракатица
Бывалая Каракатица
Ваша оценка
О препарате