Внешний вид упаковки лекарства Карбоплатин-ЛЭНС®
Designed by products.veropharm.ru

Карбоплатин-ЛЭНС® (Carboplatin-LANS)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by products.veropharm.ru

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит карбоплатина 10 мг во флаконах темного стекла по 15 и 45 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Показания

Рак яичников, герминогенные опухоли яичка и яичников, семинома, злокачественная меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст, повышенная чувствительность к карбоплатину и препаратам, содержащим платину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея или запоры, абдоминальные боли, снижение аппетита, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови).

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия (парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов), снижение остроты зрения вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета (улучшение или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата; у пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота), снижение слуха, шум в ушах; длительная терапия может привести к кумулятивной нейротоксичности.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови (острые поражения почек наблюдались редко, риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином).

Со стороны половой системы: азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции, аллергические реакции в месте введения; редко - эксфолиативный дерматит.

Прочие: изменения вкуса, алопеция, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитическо-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Способ применения и дозы

В/в. Ex tempore разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия до концентрации 1–0,5 мг/мл.

Капельно, в течение 15–60 мин или в виде 24 ч инфузии — 300–400 мг/м2 или капельно, по 100 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Введения повторяют с интервалом не менее 4 нед (при количестве тромбоцитов и нейтрофилов не менее 100000 клеток/мм3 и 1500 клеток/мм3 соответственно).

Больным с симптомами тяжелой или умеренной гематологической токсичности (при количестве тромбоцитов и нейтрофилов менее 50000 и 500 клеток/ мм3 соответственно), пожилым (с 65 лет) и принимавшим ранее курсы миелосупрессивной терапии, дозу снижают на 25%.

Пациентам с Cl креатинина 41–59 мл/мин доза карбоплатина составляет 250 мг/м2, 16–40 мл/мин — 200 мг/м2.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ВЕРОФАРМ АО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.

T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

Передозировка

Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина неизвестны. При передозировке следует ожидать более выраженных нижеперечисленных дозозависимых побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Особые указания

С осторожностью следует применять при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином), нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, у пациентов с асцитом или экссудативным плевритом, поствакцинальный период.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.

Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.

На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей.

12 аналогов

Бластокарб
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Ириноплат
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин ВМ
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин-РОНЦ®
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин-Эбеве
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карбоплатин®
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Карботера
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Кемокарб
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Паракт
Класс: Алкилирующие средства
Параплатин™
Класс: Алкилирующие средства
Циклоплатин
Отпуск: По рецепту Класс: Алкилирующие средства
Загрузка отзывов…
О препарате