Кларитромицин Санофи (Clarithromycin Sanofi)

Кларитромицин Санофи - это полусинтетический бактериостатический антибиотик группы макролидов II поколения, широкого спектра действия.

Противомикробное действие препарата обусловлено связыванием 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки и подавлением синтеза белка микроорганизмов. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, расположенных как вне-, так и внутриклеточно.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium marinum.

Активен также в отношении: Staphylococcus spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria meningitides, Ureaplasma urealyticum, Propionibacterium acnes, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pasteurella multocida, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);

- инфекции верхних отделов дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, рожистое воспаление, импетиго, раневая инфекция);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в комбинации с препаратами, снижающими кислотность): для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни или в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии);

- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

Профилактика инфекций Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 (Т-хелперные лимфоциты) меньше 100 /мм3.

- порфирия;

- одновременный прием со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин и другие алкалоиды спорыньи, мидазолам для приема внутрь, алпразолам, триазолам;

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышенная чувствительность к макролидам в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек.

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, боль в животе и тошнота, изменение вкуса (дисгевзия); редко - глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов (обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача), нарушения функции печени, включая преходящее повышение активности печеночных трансаминаз и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой (печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратима), острый панкреатит, псевдомембранозный колит (от средней степени тяжести до угрожающего жизни); в единичных случаях регистрировали факты смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.

Со стороны нервной системы: нечасто - преходящие головные боли, головокружения, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах; редко - судороги; очень редко - миалгия, парастезии, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ (как и у других макролидов).

Со стороны органов чувств: очень редко - шум, звон в ушах, нарушение обоняния, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита и почечной недостаточности.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи; редко - анафилактические реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

При совместном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.

При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации этих препаратов в крови, удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию, трепетание или мерцание желудочков, многоформную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Подобный механизм взаимодействия отмечается при применении лекарственных препаратов, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450 - фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты. При одновременном назначении вышеуказанных препаратов требуется мониторирование их концентраций в сыворотке крови и ЭКГ.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей средняя доза составляет 250-500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения - 6-14 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

Для профилактики распространения инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг 2 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают комбинированную терапию тремя препаратами. Первая схема: кларитромицин - по 500 мг 2 раза/сут, лансопразол - по 30 мг 2 раза/сут и амоксициллин - по 1 г 2 раза/сут в течение 10 дней. Вторая схема: кларитромицин - по 500 мг 2 раза/сут, амоксициллин - по 1 г 2 раза/сут и омепразол - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Возможно также назначение комбинированной терапии двумя препаратами. Первая схема: кларитромицин - по 500 мг 3 раза/сут в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сут в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сут. Вторая схема: кларитромицин - по 500 мг 3 раза/сут в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сут в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25º С.

2 года. 

Не использовать после истечения срока годности.

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции печени; необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью следует назначать на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени; рекомендуется контролировать концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

В случае совместного назначения препарата с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. 

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных с почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Нет данных о влиянии кларитромицина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при применении препарата у пациентов, которые занимаются вождением транспортных средств или работой с механизмами, необходимо учитывать наличие сообщений о возникновении головокружения и дезориентации у пациентов при приеме кларитромицина.