Клиндамицин (Clindamycin)

в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в коробке 2 упаковки.

в блистере 16 шт.; в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны и нарушает синтез белка микроорганизмов.

Инфекции дыхательных путей, кожи, костей и мягких тканей, полости рта, костей, органов малого таза, перитонит.

• миастения;

• бронхиальная астма;

• язвенный колит (в анамнезе);

• редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

• беременность;

• период лактации;

• детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

• детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);

• повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Противопоказан.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Противопоказан:

• детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

• детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Диспептические явления, эзофагит, желтуха, нарушение функции печени и почек, гипотония, тромбофлебит, псевдомембранозный колит, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, аллергические реакции; местно: раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы.

Несовместим (в растворе) с ампициллином, витаминами группы B, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, эритромицином. Усиливает эффект миорелаксантов.

В/м, в/в, внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых при в/в и в/м введении — 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях — до 1,2–2,7 г/сут в 3–4 приема. Не рекомендуется назначение в/м однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 1 мес — 10–40 мг/кг/сут, в 3–4 введения. Новорожденным назначают препарат по жизненным показаниям в дозе не более 15–20 мг/кг/сут в 3–4 приема. Для в/в введения препарат разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза — объем растворителя — длительность инфузии, соответственно: 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин.

Внутрь — по 150 мг через каждые 6–8 ч; в тяжелых случаях — до 300–450 мг; детям старше 1 мес — 8–25 мг/кг/сут в 3–4 приема.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл — 2 года.

капсулы 150 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

HEMOFARM, A.D. Сербия

По рецепту.

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C_max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T_1/2составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).