НАЛОРИУС® (Nalorius)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, допустима незначительная шероховатость поверхности; цвет таблеток на изломе - белый или белый с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 145.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14.8 мг, гипромеллоза - 3.7 мг, крахмал прежелатинизированный - 5.55 мг, кроскармеллоза натрия - 1.85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.85 мг, магния стеарат - 1.85 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II голубой - 4.967 мг (в т. ч. лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 23%, полиэтиленгликоль 10%, индигокармин 2.5%, бриллиантовый голубой 0.38%, железа оксид желтый 0.12%), эмульсия симетикона - 0.033 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. 

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С₄ из тучных клеток. 

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. 

Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. 

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. 

Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. 

В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Внутрь. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

-Фенилкетонурия, 

-Беременность, 

-Лактация, 

-Детский возраст до 1 года, 

-Повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

При температуре до +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

4 года.

Не применять после окончания срока годности указанного на упаковке. 

Без рецепта. 

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. 

Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. 

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C_max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). 

Не проникает через ГЭБ. 

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T_1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). 

При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.