Внешний вид упаковки лекарства Новотакс®
Designed by biocad.ru

Новотакс® (Novotax)

3.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by biocad.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, маслянистой жидкости, от светло=желтого до коричневато-желтого цвета.

1 мл
доцетаксел (безводный) 20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 540 мг, этанол безводный - 395 мг.

1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
6 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
7 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Показания

-В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; 

-Немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств);

-Злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Предварительно смешанный раствор доцетаксела желательно использовать сразу после приготовления, а раствор для инфузии должен быть использован в течение 4 ч (включая часовую инфузию) при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

12 аналогов

Доцетаксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел безводный
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Келун-Казфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Рус
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Филаксис
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксела тригидрат
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксела тригидрат-Лонг Шенг Фарма Лимитед
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетера
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Онкодоцел®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таксотер®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таутакс®
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо1 отзыв
Отлично0 отзывов
Лейла Ч.
20 сентября 2017 в 16:23
0
Хорошо
Операции по удалению опухоли в моем случае было не избежать, но как мне обьяснили простым языком, она была неактивная после применения препарата новотакс
Деликатный Енот
15 октября 2021 в 12:10
0
Нормально
есть побочки

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Достойный Жираф
Достойный Жираф
Ваша оценка
О препарате