Внешний вид упаковки лекарства Новотакс®
Designed by biocad.ru

Новотакс® (Novotax)

3.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by biocad.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, маслянистой жидкости, от светло=желтого до коричневато-желтого цвета.

1 мл
доцетаксел (безводный) 20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 540 мг, этанол безводный - 395 мг.

1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
6 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
7 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Показания

-В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; 

-Немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств);

-Злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Предварительно смешанный раствор доцетаксела желательно использовать сразу после приготовления, а раствор для инфузии должен быть использован в течение 4 ч (включая часовую инфузию) при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

12 аналогов

Доцетаксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел безводный
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Келун-Казфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Рус
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксел-Филаксис
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксела тригидрат
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетаксела тригидрат-Лонг Шенг Фарма Лимитед
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Доцетера
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Онкодоцел®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таксотер®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таутакс®
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Загрузка отзывов…
О препарате