Пакликал® (Paclikal)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы от зеленовато-желтого до желтого цвета; допускается наличие во флаконе смеси порошка или пористой массы; после растворения раствор должен был прозрачным, зеленовато-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел 1 мг 60 мг

Вспомогательные вещества: натриевая соль метилового эфира N-(полностью-транс-ретиноил)-L-цистеиновой кислоты (ХMeNa), натриевая соль метилового эфира N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеиновой кислоты (13ХMeNa).

60 мг - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Показания

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции печени

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Взаимодействие

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После растворения использовать согласно инструкции. Рекомендуется использовать немедленно после растворения. Приготовленный раствор пригоден для применения в течение 8 часов при условии хранения при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Инструкция по медицинскому применению

Пакликал® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002952 от 2015-04-09

Производитель

BAXTER ONCOLOGY, GmbH Германия
Oasmia Pharmaceutical AB Швеция

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Передозировка

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая сенсорная нейропатия, мукозиты.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот паклитаксела неизвестен.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

18 аналогов

Абитаксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Интаксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Канатаксен
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Митотакс®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел полусинтетический
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел-Келун-Казфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел-ЛЭНС®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел-Филаксис
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитаксел-Эбеве
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паклитера
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Паксен®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Синдаксел
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таксакад
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Таксол®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Целиксел
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Ютаксан
Класс: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Загрузка отзывов…
О препарате