Питавастатин

Первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона), гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Начальная доза препарата 1 мг/сут однократно. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее 4 недель до 2 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с концентрациями ХС ЛПНП, целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг.

Пациенты с легкими и умеренными нарушениями функции печени: рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.

• Повышенная чувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статинам);

• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени и активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

• Миопатия;

• Одновременный прием циклоспорина;

• Беременность;

• Период грудного вскармливания;

• Отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста;

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Рекомендации по FDA - категория Х. Возможно нарушение эмбрионального развития плода вследствие ингибирования синтеза мевалоной кислоты, участвующей в репликации ДНК. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, неприятные сновидения, периферическая нейропатия, мигрень.

Дыхательная система: обострение бронхиальной астмы.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система.

Пищеварительная система: тошнота, дисфагия, стоматит, гепатит, ректальное кровотечение (мелена), тенезмы.

Костно-мышечная система: миопатия, рабдомиолиз.

Дерматологические реакции: сыпь.

Органы чувств: амблиопия, шум в ушах, потеря вкусовых ощущений.

Мочевыделительная система: дизурические расстройства.

Репродуктивная система: эректильная дисфункция, импотенция.

Аллергические реакции.

Грейпфрутовый сок повышает концентрацию аторватастатина - усиление побочных эффектов (миопатия).

При приеме алкоголя во время лечения препаратом повышается активность трансаминаз.

Противогрибковые средства, эритромицин, дигоксин, циклоспорин, - повышают концентрацию симвастатина на 40%. Дигоксин - на 20%. При одновременном применении требуется корректировка дозы препарата.

При одновременном применении с циклосоприном, сиролимусом, такролимусом - усиление побочных эффектов питарвастатина.

Одновременный прием с ниацином повышает риск развития миопатии.