Цефурабол® (Cefurabol)

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефуроксима (в виде натриевой соли) 0,25, 0,75 или 1,5 г; в коробке 1, 5 (только 0,25 и 0,75 г) и 50 флаконов или в коробке 50 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета- лактамаз. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (кишечная палочка, гемофильная палочка, клебсиелла, Neisseria, протей, M.catarrhalis, Salmonella spp., Shigella spp.) возбудителей, включая многих анаэробов (бактероиды, фузобактерии, клостридии, пептострептококки).

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР органов, органов малого таза и брюшной полости, ЖКТ и желчных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовых путей, суставов, ран; гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в хирургии, урологии, ЛОР практике, травматологии и ортопедии, в кардиохирургии.

• гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью препарат применяют у новорожденных и недоношенных; во время беременности и в период лактации; у ослабленных и истощенных пациентов; при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе неспецифический язвенный колит).

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки: для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

С осторожностью препарат применяют у новорожденных и недоношенных детей.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях — псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; крайне редко — анафилактический шок, положительный тест Кумбса.

Прочие: транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.

Местные реакции: болезненность, тромбофлебит после в/в введения.

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т_1/2 Цефурабола.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната.

В/м и в/в. Взрослым: 0,75–1,5 г 3 раза в сутки (при необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч), суточная доза — 3–6 г. Максимальная суточная доза для взрослых — 9 г.

Детям: 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения (новорожденным в 2–3 введения), обычная суточная доза — 60 мг/кг.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в 1,5 г при индукции анестезии (за 30–60 мин до начала операции), в дальнейшем по 0,75–1,5 г в/в или в/м каждые 8 ч в случае длительной операции. При операциях на открытом сердце — в/в по 1,5 г во время вводного наркоза и далее каждые 12 ч до достижения суммарной дозы 6 г.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 4 суток (96 ч) при температуре ниже 5 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефурабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000129/01 от 2006-08-04
Цефурабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000129/01 от 2018-02-12
Цефурабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000129/01 от 2012-02-01

ПРЕБЕНД ПФК ООО Россия

По рецепту

Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг С_maх достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1.5 г С_maх через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч соответственно.

Т_1/2 при в/в и в/м введении 1.3 - 1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч.

Связь с белками плазмы - 33-50% Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизменном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миакарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитониальный диализ.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptoccocus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих Цефурабол, при определенной концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Цефалоспориновый антибиотик II поколения.

Не рекомендуется одновременный прием пероральных антикоагулянтов и диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции почек, заболеваниями ЖКТ.