Целиксел (Celixel)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватый, прозрачный; вязкий.

Вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторового масла - 527 мг, этанол 95% до - 1 мл.

5 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
5 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
5 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
5 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
5 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
16.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
16.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
16.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
16.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
16.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
20 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
20 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
20 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
20 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
23.3 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
23.3 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
23.3 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
23.3 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
23.3 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
25 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
25 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
25 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
25 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
25 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
35 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
35 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
35 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
35 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
35 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
41.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
41.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
41.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
41.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
41.7 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
43.4 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
43.4 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
43.4 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
43.4 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
43.4 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
46 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
46 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
46 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
46 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
46 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
50 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
50 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
50 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
50 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
50 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
60 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные - упаковки групповые.
60 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (30) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
60 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
60 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (72) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров).
60 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - пачки картонные - упаковки групповые (для стационаров)

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Фармасинтез-Норд, АО

По рецепту

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.

Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу неизвестен.

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H₁- и H₂-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.