Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) (Vaccinum grypposum inactivatum fluidum eluatum-centrifugatum)

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 10+,−1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H1N1); 10+,−1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H3N2) и 13+,−1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа B. Стабилизаторы — раствор альбумина (1,5–2 мг/мл), консервант — мертиолят (80–100 мкг/мл). Жидкость в ампулах по 1 мл (2 дозы) и во флаконах по 20 мл (40 доз) и по 50 мл (100 доз). Возможна комплектация одноразовыми шприцами.

Опалесцирующая суспензия светло-серого цвета, не содержащая хлопьев и посторонних включений.

Иммуностимулирующее.

Формирует иммунитет к вирусам гриппа.

Профилактика гриппа у взрослых старше 18 лет

Прививки проводят в осенне-зимний период. Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет; лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; медицинские работники; работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Вакцину вводят однократно, подкожно, в дозе 0,5 мл, в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.

Перед применением ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхивать.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия- производителя.

Меры предосторожности при применении.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

После вакцинации привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Место проведения прививок должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

1. Аллергические реакции на куриные яйца и гиперчувствительность к куриному белку.

2. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.

3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры

4. Системные диффузные заболевания соединительной ткани.

5. Заболевания надпочечников.

6. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

7. Беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Не вакцинируют.

При введении препарата у части привитых могут наблюдаться общие реакции - в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 37,5 °С (в том числе не более 0,5 % свыше 38,5 °С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток. Местные реакции (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться .ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 50 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.

Вакцина гриппозная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вводимых взрослым. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 10+,−1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H1N1); 10+,−1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H3N2) и 13+,−1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа B. Стабилизаторы — раствор альбумина (1,5–2 мг/мл), консервант — мертиолят (80–100 мкг/мл). Жидкость в ампулах по 1 мл (2 дозы) и во флаконах по 20 мл (40 доз) и по 50 мл (100 доз). Возможна комплектация одноразовыми шприцами.

Суспензия для подкожного введения.

По 0,5 мл (1 доза) в ампулах или одноразовых шприцах.

По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

МИКРОГЕН ФГУП НПО,   Россия

Для стационаров

Случаи передозировки не установлены.

Инактивированный очищенный и концентрированный вирус гриппа типов A1, A2 и B, полученный из вирусосодержащей аллонтоиносной жидкости куриного эмбриона. Вакцина имеет высокую степень очистки от овальбумина (овальбумин не более 0,09 мкг/мл). Вакцина готовится из актуальных штаммов, предложенных ВОЗ на данный эпидемический сезон.

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.