Валиум Рош (Valium Roche)

В 1 мл инъекционного раствора содержится 5 мг диазепама.

В одной таблетке содержится 5 или 10 мг диазепама, а также следующие неактивные ингредиенты: безводная лактоза, кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, стеарат кальция, красители: FD & C синий № 1.

Препарат выпускается:

• в таблетках, запакованных в картонные пачки, вмещающие блистер на 25 шт;

• в виде раствора для инъекций в 10 и 50 ампулах из темного стекла объемом 2 мл в картонной упаковке.

Обладает анксиолитическим, миорелаксирующим, седативным, снотворным, противосудорожным действием.

• Тревожные расстройства;

• Дисфория, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки(в качестве дополнительного средства);

• Бессонница;

• Спазм скелетных мышц при местных травмах;

• Спастические состояния, в том числе церебральный паралич, атетоз и столбняк;

• Миозиты, бурситы, артриты, ревматические пельвис-спондилоартриты, прогрессирующие хронические полиартриты;

• Артрозы с напряжением скелетных мышц;

• Вертебральный синдром;

• Стенокардия;

• Абстинентный алкогольный синдром с проявлениями в виде тревожности, напряженности, ажитации, тремора;

• В акушерстве и гинекологии при психосоматических расстройствах - климактерических и менструальных, при гестозе, облегчение родовой деятельности;

• Эпилептический статус, купирование эпилептических припадков;

• Отравления ЛС;

• Экзема и прочие заболевания, сопровождающиеся зудом и раздражительностью;

• Болезнь Меньера;

• Премедикация и общая анестезия: перед эндоскопическими манипуляциями, а также оперативными вмешательствами;

• В неврологии и психиатрии: двигательные возбуждения различной этиологии, параноидально-галлюцинаторные состояния.

Для взрослого человека доза Валиум Рош внутрь составляет от 5 до 20 мг в сутки и определяется в зависимости от клинической картины и выраженности симптомов. Максимально допустимая разовая доза – не более 10 мг. Курс лечения в случае тревожных состояний — до 6 недель, после чего следует обратиться к лечащему врачу, чтобы тот подобрал минимальную поддерживающую дозу. Отмену препарата проводят постепенно.Парентерально в неотложных случаях можно вводить от 2 до 20 мг внутримышечно или внутривенно. В последнем случае вводить надо медленно – со скоростью не более 0,5–1 мл в минуту.

• Гиперчувствительность;

• Острая алкогольная интоксикация;

• Острые формы заболеваний печени и почек;

• Кома, шок;

• Миастения;

• Закрытоугольная глаукома;

• Детский возраст до 6 месяцев;

• Первый триместр беременности и период кормление грудью.

Негативными побочными реакциями являются:

• Привыкание;

• Развитие таких парадоксальных реакций как тревога, галлюцинации, судороги или бессонница;

• Снижение скорости реакций и концентрации внимания;

• Ухудшение кратковременной памяти;

• Двигательное расстройство в виде атаксии, дизартрии;

• Головная боль и головокружение;

• Гипотония или брадикардия;

• Длительное применение может вызывать поражение печени и почек, атонию кишечника, снизить либидо и потенцию;

• Реакции на месте введения;

• Синдром "отмены" и последействия, проявляющиеся в снижении работоспособности мышечной слабости;

• Аллергические реакции

Когда пациенту выписывают данный препарат, то важно информировать, что такое Валиум, ведь это известный психотропный транквилизатор, который имеет ряд побочных эффектов, среди которых синдром отмены и привыкание. Лечащий врач, назначая его, обязан сообщить пациенту о возможном негативном влиянии на организм и предложить другие варианты лечения.

• Валиум Рош вызывает потенциацию эффектов алкоголя, противосудорожных, снотворных, антигистаминных и гипотензивных веществ, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, общих анестетиков, анальгетииков, миорелаксантов.

• Аналептики и психостимуляторы способны снижать активность Диазепама.

• Антациды понижают скорость, однако, не уровень всасывания Диазепама.

• Изониазид - пролонгация выведения и увеличение концентрации в крови Диазепама.

• Ингибиторы микросомального окисления, например, Циметидин,Кетоконазол, Омепразол, флувоксамин, Флуоксетин - вызывают изменение фармакокинетики и увеличение длительности клинических эффектов Диазепама.

• Фенитоин подвергается изменениям уровня плазменной концентрации.

• Рифампицин- снижение концентрации Диазепама в крови.

• Эритромецин - замедление метаболизма Диазепама в печени.

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл — 4 года.

Таблетки 5 мг — 5 лет.

Таблетки 10 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В таблетках, запакованных в картонные пачки, вмещающие блистер на 25 шт;

В виде раствора для инъекций в 10 и 50 ампулах из темного стекла объемом 2 мл в картонной упаковке.

Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

По рецепту

Прежде чем обращаться к механизму действия препарата, следует понять: "Валиум - что это?"Валиум в Википедии не описан, однако он является запатентованным названием Диазепам – лекарственного средства из группы бензодиазепинов, которое имеет огромное применение в медицине.Валиум – это препарат, который благодаря анксиолитической активности действующего вещества, осуществляет купирование внутренних беспокойств, страхов, тревоги и напряжения. У Диазепама наблюдается дозозависимое действие на ЦНС, то есть малые дозы (в пределах 2-15 мг за сутки) вызывают стимулирующий эффект, а большие (более 15 мг за сутки) - седативный.Центральное миорелаксирующее действие Валиум Рош связано с торможением полисинаптических рефлексов спинного мозга и ведет к снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов, повышая устойчивость головного мозга к гипоксии и увеличивая болевой порог чувствительности.

Всасывание из ЖКТ после приема внутрь происходит на 75% и максимальной концентрации достигает через 1-1,5 ч.Биотрансформация происходит в печени до активных метаболитов с периодом полураспада:

• грудные дети – приблизительно 30 часов;

• взрослые и пожилые люди - 48 и 100 часов соответственно;

• с патологиями печени - удлинен до 4 суток.

Выводится преимущественно 90% почками в виде конъюгатов, 2% - в неизмененном виде, 8% - с калом.

Сопровождается такими симптомами как угнетение ЦНС различной выраженности – начиная с сонливости и вплоть до комы, а также возможна спутанность сознания, гипотензия и угнетение дыхания.Лечением, когда пациент в сознании, является индукция рвоты и применение активированного угля, если без сознания - промывание желудка с зондом, симптоматическая терапия, скрининг жизненно важных функций, введение жидкости для усиления диуреза.Для купирования возбуждения можно применять барбитураты. Специфический антидот - антагонист бензодиазепиновых рецепторов – Флумазенил.

В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и "печеночных" ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.

Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки), однако благодаря медленному T1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у др. бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможен синдром "отмены" у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать ЛС, содержащие бензиловый спирт, - возможно развитие смертельного токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, снижением АД и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепными кровоизлияниями.

Использование (особенно в/м или в/в) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.