Броксил

0
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид 7,5 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 6,22 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг
Лимонная кислота 1,83 мг
Бензалкония хлорид 0,225 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или коричневатая, или желтоватая жидкость.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол приникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать БРОКСИЛ в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать БРОКСИЛ, раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто – диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Расстройства со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: редко – адинамия, лихорадка.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Способ применения и дозы

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Применение внутрь

Внутрь применяют препарат (1 мл = 20 капель из капельницы флакона) после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Взрослым и детям старше 12 лет:
первые 2-3 дня по 4 мл (80 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем – по 4 мл (80 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет:
по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).

Детям от 2 до 6 лет:
по 1 мл (20 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).

Детям до 2 лет:
по 1 мл (20 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 120 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг.

Применение в виде ингаляций

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

Перед ингаляцией количество препарата, соответствующее необходимой дозировке, смешивают с растворителем (0,9% раствором натрия хлорида) (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стакан.

Дозировка для ингаляций

Взрослым и детям старше 6 лет:
1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл (40-60 капель) раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

Детям до 6 лет:
1-2 ингаляции в сутки по 2 мл (40 капель) раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40, 50 или 100 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена и крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с мерным стаканом из полипропилена или полистирола вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, г. Санкт-Петербург Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СУРЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которой наблюдались симптомы известных нежелательных реакций амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

БРОКСИЛ не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

БРОКСИЛ следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант). У пациентов с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызывать спазм бронхов во время ингаляции.

Детям до 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами до настоящего момента выявлено не было.

43 аналога

Амбробене
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
АмброГЕКСАЛ®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброгуд
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол - ВЕРТЕКС
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол Велфарм
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол Врамед
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол ретард
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол ШТАДА
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-Акрихин
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-АЛСИ
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-БВ
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-Виал
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-Рихтер
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-Тева
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амброксол-Хемофарм
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амбролан®
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амбролор
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амбросан®
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Амбросол
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Бераксол-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Бронхоксол
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Бронхорус®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Викс Актив АмброМед
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Дефлегмин
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Звездочка Бронхо
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Капли Бронховерн®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
КОУФ-ЭКС®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Лазолван®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Лазолван® МАКС
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Лазонгин®
Отпуск: Без рецепта Класс: Местные анестетики
Мукоброн
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нео-Бронхол
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
ОРВИС® Бронхо
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
ОРВИС® Бронхо Амброксол
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Ремеброкс
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Суприма-коф
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Тораксол Солюшн Таблетс
Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Флавамед®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Флавамед® макс
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Флавамед® форте
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Халиксол®
Отпуск: Без рецепта Класс: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Властный Кот
Властный Кот
Ваша оценка
О препарате