Дексаметазон-КРКА (Dexamethasone-KRKA)

Активные компоненты: дексаметазон.
Выпускается Дексаметазон-КРКА в форме раствора для инъекций (4 мг/мл), таблеток (0,5 мг).

Дексаметазон-КРКА - это глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тиреоглобулина (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); усиливает поступление глюкозы из печени в кровь; активирует глюконеогенез.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, "вымывает" ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 часа (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

- при шоковых состояниях (ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, анафилактическом, гемотрансфузионном и др.);
- при аллергических реакциях;
- при отеке мозга;
- при бронхиальной астме (тяжелой форме), астматическом статусе;
- при системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидном артрите, СКВ);
- при надпочечниковой недостаточности;
- при тиреотоксическом кризе;
- при ревматологических заболеваниях;
- при язвенном колите, болезни Крона.

Дексаметазон-КРКА применяют внутривенно, внутримышечно или местно, таблетки — внутрь.
Стандартная начальная доза — 0,5—9 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу. При назначении высоких доз на протяжении нескольких дней дозу постепенно уменьшают в течение нескольких следующих дней.
Для внутрисуставного введения применяют 0,4—4 мг.
Стандартная доза для детей — 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2, разделенная на три введения.

Для применения по жизненным показаниям единственное противопоказание — гиперчувствительность.
Препарат Дексаметазон-КРКА не рекомендуется к применению:
- при острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях (если не применять надлежащую терапию);
- при синдроме Кушинга;
- при вакцинации живой вакциной;
- при тяжелых нарушениях свертывающей системы крови.

Допускается только по назначению врача.

Эндокринные расстройства: стероидный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга (ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, гирсутизм, дисменорея, повышение артериального давления, аменорея, стрии, миастения).
Пищеварительные расстройства: тошнота, панкреатит, рвота, стероидные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, перфорация ЖКТ, эрозивный эзофагит, изменение аппетита, икота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.
Кардиоваскулярные расстройства: аритмии, брадикардия, развитие/усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, повышение артериального давления, тромбозы, гиперкоагуляция.
Неврологические расстройства: эйфория, делирий, дезориентация, галлюцинации, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, нервозность, беспокойство, повышение внутричерепного давления, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головная боль.
Офтальмологические расстройства: внезапная потеря зрения, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Метаболические расстройства: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, повышенное потоотделение, периферические отеки, гипокалиемический синдром, гипернатриемия.
Опорно-двигательные расстройства: замедление роста, процессов окостенения у детей, остеопороз, разрыв сухожилий мышц, снижение мышечной массы, стероидная миопатия.
Дерматологические расстройства: замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, истончение кожи, стероидные угри, гипер/гипопигментация, стрии, склонность к пиодермии и кандидозу.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: развитие/обострение инфекций.

Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения).
Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном интратекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

КРКА, д.д., Ново место, Словения

По рецепту.

Симптомы: побочные реакции (перечисленные ниже), синдром Кушинга.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У детей в период роста глюкокортикостероидные препараты должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом- повышается.