Внешний вид упаковки лекарства Диклофенак Сандоз®

Диклофенак Сандоз® (Diclofenac Sandoz)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
диклофенак натрия 25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 15/30 мг; кальция гидрогенфосфат — 20/40 мг; МКЦ — 24,5/49 мг; крахмал кукурузный — 10/20 мг; гликолят натриевого крахмала — 4/8 мг; магния стеарат — 1/2 мг; коллоидная двуокись кремния — 0,5/1 мг
оболочка: эудрагит L30 — 6,43/1,32 мг; триэтилцитрат — 0,64/1,13 мг; тальк — 2,57/4,52 мг; титана диоксид (Е171) — 0,19/0,33 мг; окись железа желтая (Е172) — 0,54/0,95 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 25 мг: округлые желтовато-коричневые, покрытые оболочкой, с однородной поверхностью, на изломе белого цвета.
Таблетки 50 мг: округлые коричнево-желтые двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с двусторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Показания

воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, в т.ч. острый); 
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз); 
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия; 
заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей); 
посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит; 
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии; 
лихорадочный синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; "аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью : подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если во время длительного применения диклофенака была диагностирована беременность, следует сообщить об этом лечащему врачу.
В I и II триместрах беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 мес беременности нельзя принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.
Диклофенак и его метаболиты в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени неизвестно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном использовании диклофенака, как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Следует помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.
Со стороны ЖКТ, в т.ч. печени: иногда — тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ, неспецифического геморрагического колита, обострения язвенного колита, повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатита; диарея, анорексия, молниеносный гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, депрессия, психотические реакции, асептический менингит.
Дерматологические реакции: в редких случаях — кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, обильные менструации, цистит; редко — гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит..
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию), мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), системные анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек.
Прочие: отеки, сердцебиение, боль в груди, повышение АД, очень редко — нарушение ритма.

Взаимодействие

При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений), фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения нервно-психических нарушений) возможно повышение плазменного уровня этих средств.
Диклофенак может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств. Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.
Диклофенак в сочетании с ГК или НПВС приводит к риску развития побочных явлений со стороны ЖКТ.
Прием диклофенака в течение 24 ч до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.
До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Однако, при их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
НПВС (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.
Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном применении этих средств рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Следует помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме ЛС.
Алкоголь, препараты калия и кортикотропин увеличивают частоту развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
В комбинации с ацетаминофеном возрастает риск развития побочных эффектов со стороны почек.
Гепарин и тромболитики провоцируют развитие НПВС-гастропатий. При их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота провоцируют гипопротромбинемию и увеличивают риск развития кровотечений и изъязвлений в ЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Предпочтителен прием препарата до еды.
Дозу диклофенака следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100–150 мг в сутки, а при длительной терапии — по 75–100 мг, разделенных на 2–3 отдельных приема.
Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг — 18 мес.
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Владелец РУ — Сандоз д.д., Словения.
Произведено — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбировавшегося вещества не изменяется. Cmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч.
Распределение: около 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. Кумуляции препарата не наблюдается.
Метаболизм: после приема внутрь около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Метаболиты неактивны, только один из них обладает активностью, но меньшей, чем сам диклофенак.
Выведение: T1/2 составляет 1–2 ч. Примерно 60% от принятой дозы выводится в виде метаболитов с почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть метаболитов выводится с желчью.

Передозировка

Симптомы: возможны нарушения центрального происхождения, такие как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания; у детей могут развиться миоклонические судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. В дальнейшем возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек.
Лечение: при подозрении на передозировку диклофенаком следует поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.
Не выявлено специфического антидота.

Особые указания

Пациенты с астмой, сенным насморком, полипами слизистой носовой полости, обструкцией дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно сопровождающимися явлениями, подобными таковым при сенном насморке), а также пациенты с повышенной чувствительностью по отношению к НПВС при применении диклофенака в большей степени, чем другие пациенты, должны опасаться развития астматических приступов (т.н. анальгетическая интолерантность или аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) и крапивницы. Такие пациенты должны принимать диклофенак только при соблюдении мер предосторожности и только по назначению врача.
При одновременном применении средств, уменьшающих свертываемость крови или понижающих содержание сахара в крови, необходимо проводить контроль параметров свертываемости крови и гликемии.
Диклофенак может преходяще тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением показателей свертываемости должны проявлять осторожность.
Одновременный прием диклофенака и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков требует контроля величины концентрации лития или калия в крови (см. раздел «Взаимодействие»).
При длительном применении диклофенака следует проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.
В случае применения диклофенака перед операциями следует поставить об этом в известность лечащего врача и соответствующего специалиста, в т.ч. стоматолога.
Следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. При проведении длительной терапии необходимо проводить анализ кала на скрытую кровь.
Пациенты в пожилом возрасте нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Влияние на участие в дорожно-транспортном движении, управление машинами, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции
Так как при приеме диклофенака могут иметь место побочные явления со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, в некоторых случаях возможно нарушение способности к вождению автомобилей и/или обслуживанию машин. В этом случае может также снизиться быстрота реакций. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.

86 аналогов

Аргетт Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Аргетт Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Артрекс
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Верал
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Акти
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Офта
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Рапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Эмульгель®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®-Флотак®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диалрапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак®
Отпуск: По рецепту
Диклак®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак® Липогель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикло-Ф®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклобене
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоберл® N 75
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикловит®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоген®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-50
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломелан®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонат® П
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран® СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклориум
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофарм
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофен
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак (Биклопан)
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак буфус
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Велфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Гриндекс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак калия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак натрия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Реневал
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард Оболенское
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак суппозитории
Отпуск: По рецепту
Диклофенак Штада®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Эльфа
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-АКОС
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри® ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акрихин
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-МФФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ратиофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Солофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-УБФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ФПО®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенаклонг®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенакол
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дифен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Доросан
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклоф
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наятокс®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофер®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Пенсейд
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ревмавек
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реводина ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реметан
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Санфинак
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет Дуо
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Табук-Ди
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран 25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Цито Геликс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
леночка
26 декабря 2019 в 12:36
0
Нормально
нормиальный препарат

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Занятая Каракатица
Занятая Каракатица
Ваша оценка
О препарате