Диклонат® П (Diclonat® P)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 ампула
диклофенак натрия 75 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; маннитол; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; пропиленгликоль; вода для инъекций

в ампулах по 3 мл; в коробке 5 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
диклофенак натрия 100 мг
вспомогательные вещества:
ядро — сахароза; спирт цетиловый; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; поливидон
оболочка — гидроксиметилпропилцеллюлоза; железа оксид красный (Е172); полисорбат; тальк; титана диоксид; полиэтиленгликоль; сахароза

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Показания

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, алкилозируюншй спондилоартрит), острый подагрический артрит;
  • воспалительные заболевания органов малого таза, аднексит, первичная альгодисменорея, проктит, почечная или желчная колика;
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная боль, мигрень и другие умеренно выраженные боли);
  • посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
  • послеоперационные боли;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;
  • нарушения кроветворения;
  • геморрой, проктит, ректальные кровотечения, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса) (для суппозиториев);
  • различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (до 15 лет);
  • повышенная чувствительность к НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма.

С осторожностью применять больным, у которых в анамнезе тяжелые нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия, застойная сердечная недостаточность, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность; период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять больным, у которых в анамнезе тяжелые нарушения функции печени, печеночная порфирия.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять больным, у которых в анамнезе тяжелые нарушения функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1 случая на 100 назначений) - НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно- язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ), перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта).
Со стороны нервной системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) - головная боль, головокружение; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: часто (> 1 случая на 100 назначений) - токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто (> 1 случая на 100 назначений) - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации).
Со стороны мочеполовой системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) - задержка жидкости; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.
Со стороны органов кроветворения: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
Со стороны дыхательной системы: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 1 случай на 100 назначений) - повышение АД; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - аритмии, кардиалгия, коллапс; редко (< 0.001% случаев) - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Эндокринные нарушения: редко (< 0.001% случаев) - снижение массы тела.
Аллергические реакции: редко (< 0.001% случаев) - анафилаксия и анафилактоидные реакции (фокальная гиперемия, крапивница, кожный зуд, одышка, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка, голосовой щели, давящей боли за грудиной, хрипы, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает гипогликемический эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций: в/м или в/в, капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев.
Внутримышечные инъекции: при острых болях — 75 мг ежедневно, при необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день).
Внутривенные инфузии: препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100–500 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0,5 мл 8,4% или 1 мл 4,2% раствора). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.
При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 мин. При необходимости препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза не должна превышать 150 мг за период 24 ч.
С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой — 25–50 мг в течение 15–60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.
Таблетки пролонгированного действия: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды. Назначают по 1 табл. (таблетки пролонгированного действия по 100 мг) 1 раз в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг, дополнительно назначая 1 обычную таблетку, содержащую 50 мг диклофенака.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. (Хорватия)

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется как при введении внутрь, так и ректально. Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами.
При приеме внутрь диклофенака пролонгированного действия, в результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax в плазме ниже той, которая образуется при введении препарата с обычным высвобождением; однако она остается достаточно высокой в течение длительного времени после приема. Cmax - 0.5 мкг/мл достигается через 5 ч после приема таблеток пролонгированного действия 100 мг. T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч.
При ректальном ведении Cmax препарата в сыворотке крови отмечается через 30 мин.
Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.
Быстро распределяется в организме по тканям и жидкостям. Проникает в синовиальную жидкость. При этом, Cmax диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 диклофепака из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч.
Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.
Выводится препарат в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 составляет 1-2 ч, 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.
Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.
У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Передозировка

Симптомы: симптоматика со стороны ЖКТ, гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), нарушения со стороны ЦНС (от вялости и сонливости до судорог и комы).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на устранение симптоматики. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

86 аналогов

Аргетт Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Аргетт Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Артрекс
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Верал
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Акти
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Офта
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Рапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Эмульгель®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®-Флотак®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диалрапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак®
Отпуск: По рецепту
Диклак®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак® Липогель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикло-Ф®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклобене
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоберл® N 75
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикловит®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоген®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-50
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломелан®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран® СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклориум
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофарм
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофен
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак (Биклопан)
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак буфус
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Велфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Гриндекс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак калия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак натрия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Реневал
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард Оболенское
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак суппозитории
Отпуск: По рецепту
Диклофенак Штада®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Эльфа
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-АКОС
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри® ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акрихин
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-МФФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ратиофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Солофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-УБФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ФПО®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенаклонг®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенакол
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дифен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Доросан
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклоф
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наятокс®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофер®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Пенсейд
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ревмавек
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реводина ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реметан
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Санфинак
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет Дуо
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Табук-Ди
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран 25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Цито Геликс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Загрузка отзывов…
О препарате