Дикломакс™-50 (Diclomax™-50)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит диклофенака натрия 25 и 50 мг; в упаковке 10 полосок по 10 шт.
1 мл раствора для инъекций — 25 мг; в упаковке 5 ампул по 3 мл.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). 
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания. 
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль. 
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). 

Противопоказания к применению

— Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам; 
— Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма); 
— Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; 
— Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; 
— Период после проведения аортокоронарного шунтирования; 
— III триместр беременности, период грудного вскармливания; 
— Декомпенсированная сердечная недостаточность; 
— Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); 
— Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; 
— Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; 
— Детский возраст до 15 лет — для таблеток по 50 мг и до 18 лет — для таблеток по 100 мг; 
— Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат (таблетки 50 мг) противопоказано. 

Побочные действия

Часто — 1–10 %; иногда — 0,1–1 %; редко — 0,01–0,1 %; очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи. 
Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит. 
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения. 
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. 
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. 
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. 
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. 
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; очень редко — пневмонит. 
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. 

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. 
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). 
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. 
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. 
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. 
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. 
Уменьшает эффект гипогликемических средств. 
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. 
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. 
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. 
Дикломакс-50 усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. 
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. 
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог. 
Влияние на результаты лабораторных анализов: Дикломакс-50 может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия. 

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м. Внутрь — по 25–75 мг 2 раза в сутки.
При выраженном болевом синдроме — глубоко в/м по 3 мл 2–3 раза в сутки в течение 2 дней.
Детям, внутрь или в/м по 1–3 мг/кг в сутки (в несколько приемов или введений).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия 
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия 
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7. 
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия 
Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62. 
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62. 
ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62. 
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию (Cmax) на 40 %. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Cmax) — 1.5 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. 
После перорального приема таблеток 100 мг Cmax — 0.5 мкг/мл достигается через — 4–5 ч. 
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. 
Биодоступность — 50 %. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т1/2) из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). 
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. 
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. 
Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. 
Системный клиренс составляет около 260 ± 50 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Т1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 часа. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. 
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается, 
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. 
Дикломакс-50 проникает в грудное молоко. 

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие. 
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом). 

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта Дикломакс-50 принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. 
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). 
Если в таких случаях назначают Дикломакс-50, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. 
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. 
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. 
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. 
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином. 
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. 
При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке — 94,7880 мг сахарозы). 
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

86 аналогов

Аргетт Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Аргетт Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Артрекс
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Верал
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Акти
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Офта
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Рапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен® Эмульгель®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Вольтарен®-Флотак®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диалрапид
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак®
Отпуск: По рецепту
Диклак®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклак® Липогель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикло-Ф®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклобене
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоберл® N 75
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикловит®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоген®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломакс™-25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дикломелан®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклонат® П
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран®
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклоран® СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклориум
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофарм
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофен
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак (Биклопан)
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак буфус
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Велфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Гриндекс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак калия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак натрия
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Реневал
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард Оболенское
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак ретард-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак суппозитории
Отпуск: По рецепту
Диклофенак Штада®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак Эльфа
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-АКОС
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акри® ретард
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Акрихин
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-МФФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ратиофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Солофарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-УБФ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-ФПО®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенак-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенаклонг®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Диклофенакол
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Дифен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Доросан
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклоф
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наклофен СP
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Наятокс®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофен®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ортофер®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Пенсейд
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен Дуо
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Раптен рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ревмавек
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реводина ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Реметан
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Санфинак
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
СвиссДжет Дуо
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Табук-Ди
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран 25
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фелоран ретард
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Флектор Рапид
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Цито Геликс
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Игорь Романов
25 декабря 2019 в 18:08
0
Нормально
Мне не особо помог препарат
НО другу помогло

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Артистичная Куница
Артистичная Куница
Ваша оценка
О препарате