Дикломелан® (Diclomelan®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- M00-M25 Артропатии
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M10 Подагра
- M15-M19 Артрозы
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M47 Спондилез
- M71 Другие бурсопатии
- N23 Почечная колика неуточненная
- N70 Сальпингит и оофорит
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард — 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг; в коробке 5 шт.
1 суппозиторий — 100 мг; в блистере из поливинилхлоридной пленки 6 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Угнетает синтез ПГ, что способствует уменьшению выраженности воспалительной реакции (боли, отека, ограничений подвижности, гипертермии и др.).
Показания
Ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз; боли в позвоночнике, люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии, периартрит, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, острый подагрический артрит, болевой синдром и воспаление после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; первичная альгодисменорея, аднексит; фарингит, тонзиллит, отит; колики (почечная, желчная, кишечная).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), бронхиальная астма (приступы в анамнезе), крапивница и ринит (связанные с приемом НПВС), нарушения кроветворения, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, раздражительность, слабость, расстройства сна, нарушения чувствительности и зрения, шум в ушах, судороги; тошнота, анорексия, гастралгия, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой ЖКТ (иногда с кровотечением и перфорацией), неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита; гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, гепатит; лейкопения, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз; кожная сыпь, покраснение, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Q-T
Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. (50 мг) перед едой, начиная со 100–150 мг/сутки (в 2–3 приема); при длительном применении или слабо выраженных симптомах — 50–100 мг/сут. Таблетки ретард (100 мг) — 1 раз/сутки.
В/м, медленно, по 75 мг (3 мл) 1 раз в день.
Ректально, по 1 супп. в сутки, перед сном, глубоко вводя в прямую кишку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг — 5 лет.
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 5 лет.
суппозитории 100 мг — 5 лет.
раствор для инъекций 75 мг/3 мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Ланнахер
Передозировка
Передозировка может вызвать такие симптомы, как:
- головокружение, потеря сознания;
- рвота, тошнота;
- нарушение дыхания, головная боль;
- боль в животе, кровотечения (чаще – у детей);
- нарушения работы почек или печени.
При симптомах передозировки следует срочно отменить применение препарата, применить симптоматическое лечение, обратиться к врачу.
Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта