Внешний вид упаковки лекарства Кетонал®
Designed by sandoz.ru

Кетонал® (Ketonal®)

4.7
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by sandoz.ru

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.

Показания

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

  • язвенный колит, болезнь Крона;

  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

  • тяжелая печеночная недостаточность;

  • активное заболевание печени;

  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

  • прогрессирующие заболевания почек;

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;

  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

  • дивертикулит;

  • воспалительные заболевания кишечника;

  • подтвержденная гиперкалиемия;

  • хроническая диспепсия;

  • детский возраст до 15 лет;

  • III триместр беременности;

  • период грудного вскармливания;

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:
кетопрофен 25 мг
вспомогательные вещества: карбомер — 20 мг; троламин (триэтаноламин) — 37 мг; этанол 96% — 285 мг; лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг; вода — 632,72 мг

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП, в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

38 аналогов

Аркетал Ромфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Артрозилен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Артрум
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Быструм ФОРТЕ
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Быструмгель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Быструмкапс
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ВАЛУСАЛ®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Камериум
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал® Актив
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал® ДУО
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал® уно
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопровел
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен Велфарм
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен ВП
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен Врамед
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен ДС
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен МВ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен Органика
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-АКОС
Отпуск: Без рецепта
Кетопрофен-Лекфарм
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-ЛОP
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-ЭСКОМ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ОКИ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ОКИ АКТ
Отпуск: Без рецепта
Орувель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Пенталгин® экстра-гель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Профенид
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Спазгель®
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ТриоСмарт
Отпуск: Без рецепта
Фастум®
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Фастум® гель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Феброфид®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Фламакс форте®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ФЛАМАКС®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Флексен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично2 отзыва
Валерия Шаповалова
5 января 2020 в 19:20
0
Хорошо
спасение от боли после сложного удаления зуба
Ирина
31 января 2020 в 17:01
0
Отлично
Спасают от зубной боли.
Оксана
8 февраля 2020 в 12:55
0
Отлично
помощь в борьбе с заболеваниями суставов

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Адекватный Енот
Адекватный Енот
Ваша оценка
О препарате