Внешний вид упаковки лекарства Кетопрофен-ЭСКОМ

Кетопрофен-ЭСКОМ (Ketoprofen-Eskom)

5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл1 амп.
кетопрофен 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400 мг/мл, этанол 95% 100 мг/мл, бензиловый спирт 20 мг/мл, натрия гидроксид до рН 6.5-7.5, вода д/и до 1 мл.

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Выраженность противовоспалительного действия - незначительна. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— ревматоидный артрит;

— серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

— подагра, псевдоподагра;

— остеоартроз;

Болевой синдром:

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— головная боль;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— альгодисменорея.

Режим дозирования

В/в в форме инфузий, в/м.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Для непродолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (физиологического раствора) и вводят в течение 0.5-1 ч; возможно повторное введение через 8 ч. Для продолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить.

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия. Для комбинированного применения кетопрофен смешивают с морфином и растворяют в физиологическом растворе или растворе Рингера и вводят каждые 8 ч.

Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу. В виде в/м инъекций по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Инъекции следует делать глубоко. Лечение не должно превышать 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием пероральных форм или суппозиториев.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность, период лактации;

— детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pyroli, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности

Во время лечения препаратом необходим контроль функционального состояния печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью: почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Во время лечения препаратом необходим контроль функционального состояния почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%) и очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница), нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения, редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развивается у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пурпура.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Условия хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Кетопрофен-ЭСКОМ - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000291 от 2016-11-08

Производитель

ЭСКОМ НПК, ОАО Россия

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание: Cmax препарата в плазме достигается при в/м введении через 20 мин (10-45 мин). Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.

AUC при парентеральном введении пропорциональна дозе. Связь с белками плазмы - 99%.

Распределение: время распределения – 0.35 ч, Vd – 0.25 л/кг.

Метаболизм: метаболизируется в печени путем конъюгации с гиалуроновой кислотой.

Выведение: выводится в основном почками в виде метаболитов. T1/2 препарата из плазмы крови составляет 1.65 ч (1-2.7 ч), у пожилых T1/2 удлиняется на 48%.

Передозировка

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции печени и почечная недостаточность. При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2 - рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Не следует применять кетопрофен одновременно с другими НПВП.

Кетопрофен может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение кетопрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

38 аналогов

Аркетал Ромфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Артрозилен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Артрум
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Быструм ФОРТЕ
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Быструмгель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Быструмкапс
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ВАЛУСАЛ®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Камериум
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал® Актив
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал® ДУО
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетонал® уно
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопровел
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен Велфарм
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен ВП
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен Врамед
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен ДС
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен МВ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен Органика
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-АКОС
Отпуск: Без рецепта
Кетопрофен-Лекфарм
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-ЛОP
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Кетопрофен-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ОКИ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ОКИ АКТ
Отпуск: Без рецепта
Орувель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Пенталгин® экстра-гель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Профенид
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Спазгель®
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ТриоСмарт
Отпуск: Без рецепта
Фастум®
Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Фастум® гель
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Феброфид®
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Фламакс форте®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
ФЛАМАКС®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Флексен
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные пропионовой кислоты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично1 отзыв
Николай Ч.
6 января 2020 в 13:52
0
Отлично
Очень хорошо помогает от радикулита.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мощная Ехидна
Мощная Ехидна
Ваша оценка
О препарате