Кларидол Аллерго® (Klaridol Allergo)

0
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B1 — по TGA Австралии

Состав и форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: лоратадин 10,00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилпарагидроксибензоат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный.

По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки

Показания

- Сезонный (поллиноз) и круглогодичные аллергический ринит и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки полости носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение.

- Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата Кларидол Аллерго®;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата Кларидол Аллерго® на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Кларидол Аллерго® во время беременности.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата Кларидол Аллерго® в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо ("пустышки"), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Информация о побочных явлениях представлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, аллопеция.

Общие расстройства: очень редко - утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларидол Аллерго®.

Лекарственный препарат Кларидол Аллерго® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.

Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.

Прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам.

Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 ч.

Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларидол Аллерго®.

Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов.

У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.

Лоратадин имеет высокую степень (97-99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6.

Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизменном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения (Т1/2) лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч), а дезлоратадина - от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч).

Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Особые указания

Прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не предусмотрено. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Меры предосторожности

- Тяжелые нарушения функции печени;

- беременность (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

24 аналога

Алерприв®
Отпуск: По рецепту Класс: H1-антигистаминные средства
Веро-Лоратадин
Класс: H1-антигистаминные средства
Кларготил®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Кларидол
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Кларисенс®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Кларитин®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Кларифер®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Кларнедин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Кларотадин®
Класс: H1-антигистаминные средства
Ломилан®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Ломилан® Соло
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
ЛораГЕКСАЛ®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратавел
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин 10-СЛ
Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин Штада
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин-OBL
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин-Акрихин
Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин-ВЕРТЕКС
Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин-Хемофарм
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лоратадин-Эко
Класс: H1-антигистаминные средства
Тирлор®
Класс: H1-антигистаминные средства
Эролин®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Загрузка отзывов…
О препарате