Трамадол (Tramadol)

Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

- Гиперчувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;

- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;

- одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;

- эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;

- применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома "отмены" наркотиков;

- прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;

- прием препарата детям до 14 лет;

- пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Таблетки

Внутрь. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, независимо от приема пищи. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.

При отсутствии иных предписаний препарат следует применять в следующих дозах: взрослые и подростки старше 14 лет (более 25 кг) — 50 мг, при необходимости через 30–60 мин можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг. В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4–6 ч.

Суточная доза не должна превышать 400 мг.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 75 лет) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Нарушения функции почек и/или печени. У пациентов с заболеваниями почек и/или печени трамадол может действовать дольше. При Cl креатинина <30 мл/мин и/или у пациентов с печеночной недостаточностью необходим интервал в 12 ч между приемом очередных доз препарата Трамадол. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз. Не следует применять препарат Трамадол пациентам с тяжелой почечной (Cl креатинина <10 мл/мин) или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо — с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Раствор для инъекций

В/в (вводят медленно, не более 1 мл/мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Таблица

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 года до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T_1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки 50 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке или 20 табл. в банке светозащитного стекла. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Раствор для инъекций, 50 мг/мл. Ампулы по 1 или 2 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный (при использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

www.organica-nk.ru

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

По рецепту.