Веро-Винкристин (Vero-Vincristin)

1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1 мл, в коробке 1 флакон.

Прозрачная или с легкой опалесценцией, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Противоопухолевое.

Денатурирует тубулин и блокирует митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Острый лейкоз, болезнь Ходжкина и др. лимфомы; опухоль Вильмса; рабдомиосаркома; нейробластома; миелома; саркома Капоши, костей и мягких тканей; мелкоклеточный рак легкого; хориокарцинома матки; опухоли мозга (в комбинации с др. противоопухолевыми препаратами), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидам и неэффективности спленэктомии).

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!

Веро-винкристин вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять, примерно, 1 минуту.

При введении необходимо соблюдать осторожность во избежание экстравазации.

Доза подбирается индивидуально.

В среднем доза составляет:

- для взрослых: 1,4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг;

- для детей: 2 мг/м2 поверхности тела. Для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%

- Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);

- Угнетение функции костного мозга (лейкопения - ниже 40000/мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120000/мкл);

- Гиперчувствительность к винкоалкалоидам;

- беременность и период лактация;

- Нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута).

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны органов ЖКТ: спазмы в животе, запор или диарея, паралитическая непроходимость кишечника, изъязвление слизистой оболочки полости рта, некроз или перфорация стенки кишечника, анорексия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, потеря чувствительности, парестезия, невралгия, нарушение двигательной функции, атаксия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, изолированный парез, паралич мышц, нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары).

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипер- или гипотензия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: алопеция, ощущение жара, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, аллергические реакции (анафилаксия, сыпь, отек), нарушение секреции антидиуретического гормона, оссалгия, миалгия, боль в спине.

Понижает противосудорожную активность фенитоина (уменьшает содержание его в крови), действие противоподагрических препаратов. Глюкокортикоиды, андрогены, эстрогены и прогестины потенцируют действие винкристина. При одновременном приеме с урикозуриками повышается риск развития нефропатии; аллопуринолом — миелосупрессии и митомицином С — бронхоспазма. Потенцирует нейротоксичность др. лекарственных средств (изониазида, итраконазола). Несовместим с L-аспарагиназой (последнюю можно вводить только через 12–24 ч). Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (возможно образование осадка).

В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ВЕРОФАРМ АО Россия

По рецепту

Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится в основном с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, от 10 до 20% препарата определяется в моче, связь с форменными элементами крови - 15%. Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2,3 часа и 85 часов соответственно. Терминальный период полувыведения может колебаться в пределах от 19 до 155 часов. Винкристин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Веро-винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение - симптоматическое: ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.

Гемодиализа неэффективен.

Помимо вышеперечисленного, может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение по крайней мере 48 часов.

- Интратекальное введение Веро-винкристина может привести к смерти.

- Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. При повышении концентрации мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол). При повышении активности печеночных проб дозу Веро-винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.

- Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

- Избегать попадания раствора Веро-винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

- При экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить, а оставшуюся часть ввести в другую вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного холода или холодных компрессов.

- При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости.