Диклофенакол (Diclofenacol)

Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.
1 г диклофенак натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие — обезболивающее, противовоспалительное.
Ингибирует синтез ПГ, уменьшает боль, отеки и гиперемию в месте аппликации.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм мягких тканей; травмы опорно-двигательного аппарата (ушиб, растяжение связок, мышц и сухожилий), воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов при тяжелых физических нагрузках.

• бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст младше 6 лет;
• повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), нарушениях функции печени тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек тяжелой степени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко (при длительном применении и/или применении больших количеств) — головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота, потеря аппетита, боль в эпигастральной области, метеоризм.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, жжение, покраснение.
Со стороны респираторной системы: редко — бронхоспазм; системные анафилактические реакции, включая шок.

Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Наружно. Небольшое количество крема (2–4 г) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2–3 раза в сутки. Курс — 14 дней (не более).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

HYPERION S.A. (Румыния)

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Ослабляет или устраняет боль в месте нанесения, в т.ч. в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе.
При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.

Следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза. Перед использованием при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или аллергических реакциях в анамнезе, нарушении функции печени, почек или системы кроветворения, бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, в возрасте до 6 лет и при одновременном применении др. НПВС необходима консультация врача.