Вольтарен®-Флотак® (Voltaren®-Flotac®)

Капсулы

1 капсула содержит:

Действующее вещество: диклофенака колестирамин 145,600 мг (эквивалентно содержанию диклофенака натрия 75,00 мг);

Вспомогательные вещества: активированный уголь медицинский - 0,050 мг, магния стеарат - 1,000 мг, сополимер акриловой и метакриловой кислот с дивинилбензолом и этилвинибензолом - 2,500 мг; крышечка капсулы: титана диоксид - 0,380 мг, желатин - 18,820 мг; корпус капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,290 мг, титана диоксид - 0,290 мг, желатин - 28,220 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, натрия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

Твердые желатиновые капсулы № 3, крышечка белого цвета и корпус желтого цвета, на корпусе черными чернилами нанесена маркировка "CG" и "CNC". Содержимое капсул - от , беловато-серого до желтовато-серого цвета легко сыпучий гранулированный порошок, с резким запахом.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:

• ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит,

• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),

• остеоартроз,

• подагрический артрит,

• бурсит, тендовагинит.

Болевой синдром:

• головная боль (в т.ч. мигрень),

• зубная боль,

• люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит,

• при онкологических заболеваниях,

• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно во время еды. Не раскусывать, не разламывать.

Рекомендуемая доза - 1-2 капсулы в сутки (в зависимости от состояния). Максимальная суточная доза 150 мг, разделенная на 2 приема.

При длительном применении обычно достаточно 75 мг в сутки.

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше, как правило, не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2),противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

- Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.

- Как и другие НПВП, препарат Вольтарен®-Флотак® противопоказан пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

- Эрозивно-язвенные изменения желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

- Активные заболевания печени.

- Нарушение функции печени тяжелой степени, почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) и хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA).

- Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

- Подтвержденная гиперкалиемия.

- Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).

- III триместр беременности.

- Период грудного вскармливания.

- Детский возраст (до 18 лет).

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги; редко - повышение АД, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, кома.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в т.ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка с последующим применением активированного угля.